許多網路電商、身心靈工作室在販售水晶、貓眼石、能量手環、磁石飾品或泡腳包時，為了凸顯商品特色，常會在文案中加上「促進血液循環」、「改善失眠」、「穩定血壓」或「排毒防病」等字眼。然而在台灣現行法規下，一般商品只要沾到「醫療效能」的邊，引發的法律風暴往往超出想像。
本篇將由具備豐富行政救濟與刑事辯護經驗的謙聖國際法律事務所，為您深入解析醫療廣告的法律紅線。當您收到市政府衛生局來函要求說明或通知陳述意見時，該如何運用法律武器保障自身權益。
醫療法可以宣傳療效嗎？「醫療廣告」紅線的法律代價
一語道破關鍵
根據中華民國法律，非醫療機構絕對不能打醫療廣告，更不能宣傳任何醫療療效！ 即使是合法醫療院所，廣告內容也受到嚴格限制。一般商家若在文案中暗示或影射商品具備疾病治療、緩解或預防功能，即屬於違法行為，會直接面臨高額行政罰鍰。
律師觀點摘要
非醫療機構切勿觸碰任何涉及招徠醫療業務的暗示性文字，主管機關「實質審查」不看免責聲明，只看文案是否引人誤信具備療效。
許多業者有著「我只要沒有開藥、沒有看診，就跟醫療法無關」的錯誤觀念。事實上，《醫療法》的核心目的在於保護國民健康，防止不實資訊誤導民眾延誤就醫。
醫療法核心條文與罰則拆解
- 《醫療法》第 84 條（主體限制）：明文規定「非醫療機構，不得為醫療廣告。」這是一條不可逾越的絕對紅線。
- 《醫療法》第 87 條（擬制醫療廣告）：此條文是許多業者落入陷阱的主因。條文規定「廣告內容暗示或影射醫療業務者，視為醫療廣告。」這代表官方在審查時，不以字面是否有「療效」為限，若整體網頁的圖片、使用者見證、Hashtag 標籤或導購連結，客觀上能讓一般人聯想到該商品可以取代醫療行為，就會被認定違規。
觸犯醫療廣告罰則的代價
一旦非醫療機構違反《醫療法》第 84 條規定擅自進行醫療廣告，主管機關將依據《醫療法》第 104 條，處新臺幣 5 萬元以上 25 萬元以下罰鍰。即便是合法的醫療機構，如果違反了第 85 條、第 86 條關於廣告內容與不正當宣傳方式的限制，同樣會依同法第 103 條處以 5 萬至 25 萬元的罰鍰，情節嚴重者甚至會面臨停業或吊銷負責醫師證書的處分。
一般商品宣稱療效違法風險：藥事法與醫療器材管理法的雙重巨額夾擊
當一般商品被檢舉宣稱療效時，主管機關實務上最常祭出的法律武器並非醫療法，而是罰鍰從 60 萬起跳的藥事法 69 條罰款與醫療器材管理法，這也是多數水晶電商在收到衛生局陳述意見通知書時，面臨的最大財務危機。
律師觀點摘要
一般商品宣稱療效的處罰重心早已移轉至藥事法與醫療器材管理法，其罰鍰起跳金額高達 60 萬元，切莫以為這只是單純的廣告文案修正問題。
許多販售身心靈飾品或能量商品的商家，往往將目光鎖定在醫療法，卻忽略了《藥事法》與《醫療器材管理法》這兩大真正的大魔王。
【法規示警】
不要以為文章寫著「小編體驗、純屬分享」或加上「本產品非醫療用品」就能免責！
行政機關認定「藥物廣告」或「醫療效能宣傳」是採取實質認定主義。
藥事法第 69 條：非藥物不得為醫療效能宣傳
根據《藥事法》第 24 條定義，凡是利用傳播方法宣傳醫療效能，以達到招徠銷售目的之行為，皆屬於藥物廣告。而同法第 69 條更是給一般商品套上了緊箍咒：「非本法所稱之藥物，不得為醫療效能之標示或宣傳。」
只要您販售的不是經過衛生福利部核准的藥品，卻在文案中提及「排毒」、「抗發炎」、「改善關節炎」等涉及生理機能調節或疾病治療的詞彙，就觸犯了這條禁令。依據《藥事法》第 91 條規定，違反第 69 條者，處新臺幣 60 萬元以上 2,500 萬元以下罰鍰，且違法物品必須沒入銷燬。
醫療器材管理法第 46 條：嚴禁非醫材宣稱醫學功能
同樣的邏輯也存在於醫療器材領域。依據《醫療器材管理法》第 3 條，凡是設計用來診斷、治療、緩解或預防人類疾病，或用以調節改善人體結構機能的儀器、用具或物質，皆屬醫療器材。
同法第 46 條規定：「非醫療器材，不得為醫療效能之標示或宣傳。」若您販售的水晶枕、能量磁石手環，宣稱「透過高頻共振可調節心血管機能、緩解慢性疼痛」，主管機關即可認定這是在宣傳醫療器材的效能。違反者將依同法第 65 條，同樣處以新臺幣 60 萬元以上 2,500 萬元以下罰鍰。
賣水晶或貓眼石宣稱「可以降血壓」違法嗎？實務認定標準大公開
究竟販售天然礦石時，寫出哪些字眼會直接踩到水晶降血壓違法的紅線？我們可以從衛生局實務裁罰案例與認定標準中，找出合規行銷與違法宣傳的關鍵分水嶺。
律師觀點摘要
「血壓」是嚴謹的生理科學與醫學指標，任何一般商品與其掛鉤，皆會被主管機關直接推定在宣傳醫療效能，毫無模糊空間。
水晶、貓眼石、翡翠等天然礦石作為飾品、風水擺設或藝術品販售，商品本身完全合法。法律風險完全取決於您的行銷文案、直播口述、商品標題、Hashtag、甚至是買家好評的截圖回覆。
「降血壓」為何會成為裁罰重災區？
「血壓」是醫學上判定高血壓等慢性疾病的核心生理數值。當文案寫出「配戴貓眼石可以降血壓」、「天然水晶能穩定血壓、預防心血管疾病」時，這已經完全脫離了對商品的客觀描述。
台中市政府等各地方衛生局曾多次發布新聞稿警告：
坊間常見的能量手環、穿戴式磁石、水晶、舒眠枕等一般商品，若宣稱「可降血壓、降血糖、治療改善關節炎、消炎止痛」等醫療效能，均屬違反藥事法之行為，依法將面臨最低 60 萬元的重罰。
合規文案與違法文案的對比一覽
為了讓創作者與電商賣家有清晰的依循標準，謙聖法律團隊將實務上安全與危險的用語整理如下：
| 商品類型 | 安全的合規文案（低風險） | 違法的宣傳文案（高風險，恐遭重罰） |
|---|---|---|
| 水晶／貓眼石飾品 | 天然礦石、獨特貓眼光澤、適合作為日常穿搭飾品、收藏擺件。 | 配戴可降血壓、穩定心臟脈搏、預防心血管疾病。 |
| 身心靈／能量商品 | 礦石文化中象徵平靜與專注、帶來心靈祥和、提升個人氣場。 | 能量頻率可治療失眠、舒緩焦慮症、具備排毒功效。 |
| 磁石／穿戴周邊 | 人體工學設計、配戴舒適、時尚美觀。 | 接觸皮膚可促進微循環以治療關節炎、消炎止痛。 |
收到衛生局陳述意見通知書與公文時怎麼辦？律師傳授四大合法抗辯策略
當店家突然收到市政府衛生局寄來的衛生局陳述意見通知書時，往往慌亂不知所措。請記住，此時千萬不要急著認罪簽字，也絕不能置之不理，必須依循正確的法律救濟程序進行抗辯。
律師觀點摘要
陳述意見是行政程序法給予當事人的法定救濟權利，更是決定衛生局是否開罰、或能否爭取最低罰鍰（甚至不罰）的唯一黃金窗口。
根據《行政程序法》第 102 條規定，行政機關在作成限制或剝奪人民自由或權利之行政處分前，原則上應給予處分相對人陳述意見之機會。這份公文不是最終的罰單，而是您的「答辯機會」。
【收到公文的第一時間處置 SOP】
- 確認發文機關與文號。
- 注意回覆期限（通常為7 到10 日，逾期視同放棄權利）。
- 核對公文附件中的違規截圖：確認網址、發文帳號、截圖時間是否真的與您有關。
- 立即下架相關爭議網頁，並保全所有銷售數據與法遵資料。
在撰寫陳述意見書時，可從以下四個面向切入抗辯：
策略一：爭執文案是否真正達到「醫療效能」之實質程度
並非所有正向、舒緩或傳統文化上的描述都等同於醫療效能。若您的文案僅是闡述傳統礦石文化中的心理慰藉、個人感受（如：配戴讓人心情平靜），並未提及具體疾病名稱（如：高血壓、失眠症）或醫療動作，應據理力爭該文案尚未達到《藥事法》第 69 條或《醫療器材管理法》第 46 條所定義的「醫療效能宣傳」程度。
策略二：主張違規行為不具備「招徠銷售之目的」與可歸責性
《藥事法》第 24 條規定的藥物廣告，必須是以「招徠銷售為目的」利用傳播方法進行宣傳。如果該涉嫌違規的文字是由網友、購買者自行在評價區留言、或是第三方未經授權盜用圖文轉載，又或者該文章純屬個人日記且完全沒有購買連結與定價，則應具體提出事證，主張自身不具備故意或過失的可歸責性。
策略三：爭審審酌行政罰法第 7 條與第 18 條之裁量因素
依據《行政罰法》第 7 條，違反行政法上義務之行為，非出於故意或過失者，不予處罰。
此外，《行政罰法》第 18 條明定，裁處罰鍰時應審酌違反義務行為應受責難程度、所生影響、所得利益，並得考量受處罰者之資力。
業者應積極向衛生局主張：本身屬於初犯、營業規模極小、該商品實際上銷售數量微少（甚至零銷售）、所得利益極其有限、且在收到通知後第一時間便已全面下架並深刻反省，請求主管機關審酌比例原則，予以不罰、減輕罰鍰，或至少從最低額度（如 60 萬元）進行審酌，避免因一筆文案而導致公司倒閉。
策略四：檢視「一行為不二罰」與法條競合
如果同一篇水晶廣告，同時被衛生局指控違反了《醫療法》、《藥事法》與《醫療器材管理法》，此時必須援引《行政罰法》第 24 條「一行為不二罰」之原則。一行為違反數個行政法上義務規定而應處罰鍰者，依法定罰鍰額最高之規定裁處。必須嚴防行政機關一案多罰、重複評價。
關於醫療法宣傳療效與一般商品違規廣告的 5 大熱門 FAQ
Q1：我在網頁上加上「本產品非醫療用品，效果因人而異」，這樣還會觸法嗎？
會。 台灣衛生局在審查廣告時看的是「整體文案客觀上是否引人誤信具有療效」。如果你前半段不斷強調水晶能降血壓、防癌症，即便在最下方放上微小的免責聲明，主管機關依然會認定你實質宣傳醫療效能，免責字眼並不能當作違法文案的護身符。
Q2：只是轉貼國外醫學研究或客人的好評回饋，也會違反藥事法嗎？
會。 根據《藥事法》第 70 條與《醫療法》第 86 條，採訪、報導、公開答問或摘錄醫學刊物內容，其內容暗示或影射醫療效能者，皆視為廣告。只要你將這些研究報告、客人對話截圖放在「具備銷售導向」的商品頁面中，就會被認定是用來招徠銷售的違規宣傳。
Q3：收到衛生局通知陳述意見公文，如果直接不理他會怎樣？
行政機關通常會在公文內註明期限（如發文後 7~10 日內）。如果你完全置之不理或拒絕說明，衛生局將直接視同你放棄陳述意見的權利，行政機關會直接依照現有的檢舉證據（通常是檢舉人的網頁截圖）直接作成行政處分，高機率會直接寄發 60 萬元以上的裁處書。
Q4：如果真的被衛生局開罰了，還有機會救濟嗎？
有的。 收到正式的行政裁處書後，如果不服裁罰結果，可以在收到裁處書次日起 30 日內，依法提起「訴願」。若訴願結果依然不理想，還可以進一步向行政法院提起「行政訴訟」。建議此類涉及數十萬至數百萬高額罰鍰的案件，應及早委任專業律師協助撰擬訴願書。
Q5：網路賣泡腳包、舒眠枕，寫「促進血液循環、改善失眠」會觸法嗎？
極度危險。 「失眠」在醫學上屬於睡眠障礙之疾病名稱，「改善失眠」涉及疾病之治療緩解；而「促進血液循環」在非醫材或非藥品的文案中，亦常被主管機關認定涉及生理機能之改變。實務上已有無數電商因這類詞彙被依藥事法裁罰 60 萬元，建議改用「舒適放鬆、幫助入睡、舒緩整天疲勞」等不涉及醫療效能的生活化詞彙。
結語：別讓不小心的文案毀了事業！讓謙聖法律團隊作您的最強後盾
身心靈與電商產業蓬勃發展，然而在嚴苛的台灣法律環境下，販售水晶、貓眼石等一般商品，稍有不慎就會踩到醫療法宣傳療效、藥事法 69 條的重罰地雷。動輒 60 萬元起跳的巨額行政罰鍰，往往足以摧毀一個中小企業或個人的多年心血。
面對衛生局的陳述意見公文、复杂的法條競合與救濟程序，您需要的不是在網路上尋找偏方，而是專業、沉穩且具備實戰經驗的法律團隊。
謙聖國際法律事務所至今已承辦超過 6,000 件各類刑事與行政訴訟案件，累積千件以上的不起訴、無罪與緩刑成功案例。
我們的服務據點遍及台北、桃園、高雄，全台皆可提供最即時的法律接案服務。在謙聖眼中，您從來不是一個冷冰冰的案件編號，而是我們全力守護的當事人。
不論您是正要規劃合規文案，或是已經不幸收到衛生局的公文通知，歡迎立即聯絡謙聖國際法律事務所，讓專業律師協助您撰寫精準的陳述意見書，在風暴來臨前，為您爭取最好的結果！
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